A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (3/11), a retomada dos ensaios clínicos da vacina contra a covid-19 do laboratório belga Janssen, que faz parte da empresa Johnson & Johnson. O produto vacinal Ad26.COV2.S agora tem aval para ser aplicado em voluntários no Distrito Federal.
Os testes de fase 3 tinham sido suspensos em 12 de outubro, em todo o mundo, após uma intercorrência em um voluntário dos Estados Unidos. Porém, o órgão regulatório norte-americano Food and Drugs Administration (FDA) analisou os dados do evento adverso e concluiu que havia segurança no produto.
A Anvisa também realizou um estudo sobre a vacina e concluiu que “a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado”, como esclareceu a agência, em nota oficial. Com isso, o L2iP Instituto de Pesquisas Clínicas, na Asa Sul, pode começar a recrutar brasilienses para testar as primeiras doses.
Ao todo, 800 moradores do DF e do Entorno devem ser chamados para o voluntariado. Qualquer pessoa acima de 18 anos pode participar do processo, desde que seja considerada apta pela equipe médica do instituto. Essa é a segunda vacina contra a covid-19 em fase 3 de testes na capital.
A primeira é a CoronaVac, da farmacêutica chinesa Sinovac. O produto já foi aplicado em 700 profissionais da saúde no DF, sem intercorrências, e os pesquisadores da Universidade de Brasília ampliaram os critérios de participação para atender idosos. Os estudos são coordenados pelo Instituto Butantan, em São Paulo, e o governo paulista já anunciou a compra de doses para a população do estado.