Anvisa facilita importação de remédios e vacinas contra Mpox sem registro

Medida da Anvisa determina que produtos importados poderão ser utilizados pelo Ministério da Saúde mediante autorização da agência reguladora

Organização Mundial de Saúde declarou emergência sanitária global por causa da Mpox

Reprodução/ Freepik

A Anvisa autorizou a importação de medicamentos e vacinas para prevenção ou tratamento da Mpox sem registro. A decisão foi proferida pela Diretoria Colegiada da nesta quinta-feira (22/8).

Os produtos importados poderão ser utilizados pelo Ministério da Saúde, mas uma série de regras precisam ser seguidas. Entre elas, a autorização de autoridades reguladoras de outros países como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Agência Reguladora do Canadá (Health Canada), ou pela própria OMS. Além de aprovar o medicamento em si, as agências reguladoras devem validar o local onde os produtos são fabricados.

Assim que o Ministério verificar que o produto tem essas referências, deverá solicitar a dispensa do registro à Anvisa que responderá o pedido em até sete dias. Uma vez aprovada a compra, o Ministério da Saúde vai apresentar o público alvo e grupos vulneráveis que deverão receber os produtos. Também será necessário deixar claro as possiveis efeitos adversos sobre os medicamentos ou vacinas.

Na semana passada, a OMS declarou emergência sanitária global por causa da Mpox. No Brasil, a ministra da Saúde Nisia Trindade criou um comitê para acompanhar a evolução da doença no país. As autoridades destacam que a Mpox não é uma nova Covid e pode ser contida.