Anvisa recolhe lote falsificado de remédio que trata esclerose múltipla

Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão, proibição de distribuição, comercialização e uso do lote 7BK1221 do medicamento Lemtrada (alentuzumabe) 10 mg/mL

Tainá Andrade

postado em 30/03/2023 13:43 / atualizado em 30/03/2023 13:43

(crédito: Pixabay)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou, nesta quinta-feira (30/3), o registro de lote falsificado do medicamento Lemtrada (alentuzumabe) 10 mg/mL. O órgão determinou a apreensão, proibição de distribuição, comercialização e uso do lote 7BK1221.

Por esse motivo, a agência reguladora iniciou um trabalho de conscientização para que os responsáveis por serviços de saúde notifiquem, via Notivisa — plataforma de denúncias da Anvisa —, sobre lotes falsos. 

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De acordo com nota da Anvisa, a fabricante autorizada em território nacional, Sanofi Medley Farmacêutica Ltda, foi a responsável por comunicar à agência sobre o problema. Segundo a empresa, o lote não é da sua cadeia de produção. Uma das evidências é que a embalagem não está em português.

Para que serve o medicamento

O remédio serve para o tratamento de esclerose múltipla e é um imunomodulador, o que significa atuação direta no sistema imunológico para ajudar o organismo a aumentar as respostas a agentes invasores que possam desorganizar o seu funcionamento.

Como a doença é autoimune, ela causa diversas lesões nos nervos que fazem comunicação entre cérebro e corpo, o que ocasiona muitas debilidades no paciente. O medicamento é considerado de primeira linha na função de modificador da doença porque contribui na regulação das ações das células imunológicas, amenizando as inflamações, naqueles que têm esclerose múltipla.