Anvisa aprova uso emergencial do regdanvimabe para o tratamento da covid-19

Este é o quarto medicamento aprovado pelo órgão regulador para o tratamento da doença, sendo o terceiro autorizado em esquema de uso emergencial

Maria Eduarda Cardim

postado em 11/08/2021 14:10 / atualizado em 11/08/2021 15:46

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (11/8), por unanimidade, o uso emergencial do medicamento Regkirona (regdanvimabe) para o tratamento da covid-19. O regdanvimabe é um anticorpo monoclonal único, ou seja, um anticorpo produzido em laboratório, que ajuda o organismo no combate à determinada doença.

Dessa forma, o medicamento, que é injetável, não pode ser vendido em farmácias e tem seu uso restrito a hospitais. O regdanvimabe é indicado para tratar a covid-19 manifestada de forma leve ou moderada em pacientes adultos, que não necessitam de suplementação de oxigênio, mas que apresentam alto risco de progressão para a forma grave da doença.

“Este medicamento deve ser administrado após teste viral positivo para Sars-CoV-2 e dentro de sete dias após o início dos sintomas”, indica a agência reguladora.

Este é o quarto medicamento autorizado pelo órgão regulador para o tratamento do novo coronavírus no Brasil. Antes dele, a Anvisa havia registrado o Rendesivir, e autorizado de forma emergencial duas associações de anticorpos monoclonais. São elas: banlanivimabe + etesevimabe e casirivimabe + imdevimabe.

Reforço

A aprovação do uso emergencial do regdanvimabe foi unânime já que todos os diretores da Anvisa acompanharam o voto favorável pela autorização da diretora relatora, Meiruze Freitas. Segundo ela, os anticorpos monoclonais "representam uma classe terapêutica promissora para o tratamento da covid-19". 

Dessa forma, Meiruze acredita que o regdanvimabe pode reforçar o arsenal terapêutico disponibilizado à sociedade para o enfrentamento da pandemia. "Espero que essa autorização possa ajudar a aliviar a carga em nosso sistema de saúde. A Agência deve usar de todas as vias possíveis para fazer com que novos tratamentos estejam disponíveis para os pacientes o mais rápido possível, enquanto continua a estudar a segurança e eficácia desses tratamentos para que seja permitido o registro sanitário", destacou. 

Até o momento, não há registro sanitário definitivo aprovado do regdanvimabe por nenhuma autoridade regulatória do mundo.