A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interrompeu, nesta terça-feira (13/10), os estudos da vacina contra a covid-19 da Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, divisão da Johnson & Johnson. A paralisação dos testes foi anunciada pela própria empresa por causa de uma reação adversa grave ocorrida em um voluntário no exterior.
Segundo a Anvisa, o estudo permanecerá suspenso até que haja investigação pelo Comitê Independente de Segurança sobre o que causou as reações no paciente testado. Os detalhes não foram divulgados e devem permanecer em sigilo.
No Brasil, a inclusão do primeiro voluntário no estudo ocorreu em 9 de outubro. “Novas inclusões só poderão ocorrer quando houver autorização da Anvisa, que procederá com a análise dos dados da investigação e decidirá pela continuidade ou interrupção permanente do estudo clínico, com base nos dados de segurança e avaliação risco/benefício”, afirma a agência, por meio de nota oficial.
Esta é a segunda vez que estudos de potenciais vacinas contra o novo coronavírus são interrompidos no país por reações adversas apresentadas pelos participantes. Em 8 de setembro, a farmacêutica AstraZeneca decidiu paralisar os testes do imunizante preparado em parceria com a Universidade de Oxford. Na semana seguinte, no entanto, as atividades foram retomadas após serem concluídas as revisões necessárias.