Desde 2001, cerca de 1 milhão de unidades do Essure foram vendidas no mundo todo, segundo a Bayer. A Anvisa destacou que a suspensão decidida em 17 de fevereiro foi motivada pela "ausência de manifestação da empresa em relação aos questionamentos da Anvisa sobre a segurança do produto".
O Essure é alvo de polêmica por "poder provocar alterações no fluxo menstrual, gravidez indesejada, dores crônicas, perfuração e migração do dispositivo, alergia e sensibilidades ou reações imunológicas".